標(biāo)準(zhǔn)《GB 31604.8-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品 總遷移量的測定》已于2017年3月1日正式實施。新標(biāo)準(zhǔn)中的“總遷移量”概念替代了2003版GB/T 5009系列標(biāo)準(zhǔn)中的“蒸發(fā)殘渣”概念，進一步更嚴(yán)格地、更規(guī)范地對食品接觸材料及制品中的總遷移量的測定方法進行了詳細要求。

　　新標(biāo)準(zhǔn)代替了 GB/T5009.60-2003《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.61-2003《食品包裝用三聚氰胺成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.64-2003《食品用橡膠墊片(圈) 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.65-2003《食品用高壓鍋密封圈衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.66-2003《橡膠奶嘴衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.67-2003《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.68-2003《食品容器內(nèi)壁過氯乙烯涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.69-2008《食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.70-2003《食品容器內(nèi)壁聚酰胺環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.79-2003《食品用橡膠管衛(wèi)生檢驗方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.80-2003《 食品容器內(nèi)壁聚四氟乙烯涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.98-2003《 食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.100-2003《 食品包裝用發(fā)泡聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.203-2003《 植物纖維類食品容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中蒸發(fā)殘渣的分析方法》的測定。

　　新標(biāo)準(zhǔn)從新修訂了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，適用于食品接觸材料及制品中總遷移量的測定。 不適用于植物油類食品模擬物總遷移量的測定；修改了計算公式及單位。

• 新標(biāo)準(zhǔn)總遷移量的測定方法：

　　取各食品模擬物試液200mL,分次置于預(yù)先在100℃±5℃干燥箱中干燥2h的50mL玻璃蒸發(fā)皿中,在各浸泡液沸點溫度的水浴上蒸干,擦去皿底的水滴,置于100 ℃ ±5 ℃ 干燥箱中干燥2h后取出,在干燥器中冷卻0.5h后稱量。

　　同時進行空白試驗。

• 三綠甲烷提取物的測定：

　　本測定步驟適用于植物纖維類食品容器。 當(dāng)各食品模擬物總遷移量超過規(guī)定*時,再將殘渣用三綠甲烷提取過濾后,測定三綠甲烷提取物的殘渣含量。向5.5.1（總遷移量測定）所得殘渣中加入50mL的三綠甲烷,振搖,用定量濾紙過濾,將濾液收集在已干燥2h的蒸發(fā)皿中,如此重復(fù)三綠甲烷提取三次。 再用三綠甲烷沖洗濾紙,濾液并入蒸發(fā)皿中,將所得濾液置于水浴上蒸發(fā)近干,將蒸發(fā)皿移入105 ℃烘箱中干燥2h后,然后取出蒸發(fā)皿,冷卻0.5h后稱量,得到三綠甲烷提取物殘渣。

• 遷移量及不揮發(fā)物測定儀的介紹：

　　Labthink蘭光，專業(yè)致力于塑料行業(yè)檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)，可為行業(yè)客戶提供多種衛(wèi)生性能與理化指標(biāo)檢測設(shè)備，該系列設(shè)備包括新產(chǎn)品C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀和ERT-01蒸發(fā)殘渣恒重儀。

　　蘭光新一代全自動的型C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀，可廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。該設(shè)備符合食品行業(yè)國家標(biāo)準(zhǔn)GB 31604.8-2016標(biāo)準(zhǔn)中對食品接觸材料及制品中“總遷移量”的測定要求；符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包—塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中“不揮發(fā)物質(zhì)”的測定要求。

設(shè)備測試原理：

總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。

不揮發(fā)物——試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。

參照標(biāo)準(zhǔn)：

GB 31604.8-2016、GB 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對軟件的有關(guān)要求（選配）

測試應(yīng)用：